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BASF Pharma Ingredients Overview and Applications
德國BASF公司藥用輔料產品概述與應用 |
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| Kollidon® (Povidone, 聚維酮) |
| 可溶性Kollidon® 系列產品符合現行歐洲、美國及日本藥典聚乙烯吡咯烷酮、聚維酮質量標準的要求。 |
可溶性Kollidon®系列 |
K 值 |
乙烯吡咯烷酮 |
殘留溶劑 |
應用 |
Kollidon® 12 PF(無熱源) |
11-14 |
≤ 5 ppm |
2-異丙醇≤ 0.5 % |
增溶劑/結晶抑制劑/混懸穩定劑/凍干保護劑等 |
Kollidon® 17 PF(無熱源) |
16-18 |
≤ 5 ppm |
2-異丙醇≤ 0.5 % |
Kollidon® 25 |
24-27 |
≤ 10 ppm |
甲酸≤ 0.5 % |
粘合劑/混懸穩定劑/成膜劑/口服增溶劑/色淀分散劑等 |
Kollidon® 30 |
28-32 |
≤ 10 ppm |
甲酸≤ 0.5 % |
Kollidon® 90 F |
85-95 |
≤ 10 ppm |
甲酸≤ 0.5 % |
粘合劑/混懸穩定劑/增稠劑 |
| Kollidon VA® (Copovidone，共聚維酮) |
| Kollidon VA 64 (Fine) 是乙烯吡咯烷酮與醋酸乙烯酯共聚物，作為干性粘合劑、濕法制粒粘合劑及包衣成膜劑或延遲釋放劑等。 |
可溶性Kollidon® VA64 |
堆積密度 |
粒徑分布 |
應用 |
Kollidon® VA 64 |
0.2-0.3g/ml |
＞250μm, Max.2% |
＜50μm, 15±8% |
干性粘合劑/粘合劑/包衣成膜劑 |
Kollidon® VA 64 Fine |
0.08-0.15g/ml |
＞250μm, 0% |
＜50μm, ＞90% |
| Kollidon CL® (Crospovidone，交聚維酮) |
| 不溶性Kollidon® CL系列產品符合現行歐洲、美國及日本藥典交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聚維酮質量標準的要求。 |
不溶性Kollidon®系列 |
堆積密度 |
平均粒徑分布 |
比表面積 |
應用 |
Kollidon® CL |
0.30-0.40g/ml |
110-130μm |
＜1m2/g |
超級崩解劑 |
Kollidon® CL-F |
0.18-0.28g/ml |
20-40μm |
ca. 1.5m2/g |
Kollidon® CL-SF |
0.10-0.16g/ml |
10-30μm |
ca. 3m2/g |
Kollidon® CL-M |
0.15-0.25g/ml |
3-10μm |
＞6m2/g |
混懸穩定劑 |
Kollidon® SR |
0.45g/ml |
ca. 100μm |
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緩控釋骨架材料 |
| Ludipress®/Ludiflash® ( Direct Compression Filler, 直接壓片賦形劑) |
| 基于一水乳糖或甘露醇開發的復合型直壓輔料，具有較低的吸濕性。而Ludiflash® 更適用于口腔速崩片及速溶顆粒。 |
直接壓片賦形劑 |
平均粒徑 |
堆積密度 |
化學組成 |
應用 |
Ludipress® |
38-75目 |
0.56±0.06g/ml |
乳糖/聚維酮/交聚維酮 |
直壓賦形劑(片劑、膠囊等) |
Ludipress® LCE |
38-75目 |
0.56±0.06g/ml |
乳糖/聚維酮 |
直壓賦形劑(片劑、膠囊等) |
Ludiflash® |
80-200目 |
0.40-0.52g/ml |
甘露醇/聚維酮/交聚維酮等 |
口腔崩解片或顆粒賦形劑 |
| Cremophor®/Solutol® (Solubilizer and Emulsifier, 增溶乳化劑） |
| 非離子型表面活性劑作為增溶與乳化劑，應用于脂溶性維生素、疏水性物質、揮發油等的半固體及液體制劑。 |
增溶乳化產品系列 |
HLB值 |
粘度 (25 °C) |
通用名稱 |
應用 |
Cremophor® RH 40 |
14-16 |
20-40mPa·s (30 % 水溶液 ) |
聚氧乙烯氫化蓖麻油 |
非離子型增溶劑和乳化劑(口服及局部制劑) |
Cremophor® EL |
12-14 |
700-800 mPa·s |
聚氧乙烯35蓖麻油 |
非離子型增溶劑和乳化劑(口服/局部制劑/注射劑) |
Cremophor® ELP |
12-14 |
600-750 mPa·s |
聚氧乙烯蓖麻油（純化級） |
Solutol® HS 15 |
14-16 |
12 mPa·s (30 % 水溶液 ) |
聚乙二醇15羥基硬脂酸酯 |
非離子型增溶劑和乳化劑(口服/局部制劑/注射劑) |
| Kollicoat® ( Functional Coating, 功能性包衣材料) |
| Kollicoat® 提供了全水系包衣材料，從速溶薄膜包衣（防潮、掩味等）到調節釋放包衣材料（腸溶、緩釋等） |
| Kollicoat®系列 |
化學組成 |
應用 |
| Kollicoat® MAE 30DP |
甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯共聚物(1:1)30%水分散體 |
腸溶包衣材料 |
| Kollicoat® MAE 100P |
甲基丙烯酸/丙烯酸乙酯共聚物(1:1) 粉末 |
腸溶包衣材料 |
| Kollicoat® SR 30D |
聚醋酸乙烯酯30%水分散體 |
緩控釋包衣材料 |
| Kollicoat® IR |
聚乙烯醇-聚乙二醇(3:1)接枝共聚物 |
速釋包衣材料（無色） |
| Kollicoat® IR White |
基于Kollicoat IR的白色包衣粉 |
速釋包衣預混料（白色） |
| Kollicoat® Protect |
Kollicoat IR與聚乙烯醇混合物(6:4) |
防潮型速釋包衣材料 |
| Lutrol® (Poloxamer, 泊洛沙姆) |
Lutrol®系列產品滿足現行歐洲/美國藥典中泊洛沙姆質量標準及現行日本藥用輔料要求。
Lutrol® F 系列 平均分子量 平均粒徑 通用名稱 應用
Lutrol® F 68 7680-9510 1000μm 泊洛沙姆 188 增溶乳化劑/混懸穩定劑
Lutrol® F 127 9840-14600 1000μm 泊洛沙姆 407 凝膠成型劑/增稠劑/增溶劑/混懸穩定劑
Lutrol® Micro 68 7680-9510 50μm 微粉泊洛沙姆 188
提高固體口服制劑中活性成分溶出度 Lutrol® Micro 127 9840-14600 50μm 微粉泊洛沙姆407 |
Lutrol® F 系列 |
平均分子量 |
平均粒徑 |
通用名稱 |
應用 |
| Lutrol® F 68 |
7680-9510 |
1000μm |
泊洛沙姆 188 |
增溶乳化劑/混懸穩定劑 |
| Lutrol® F 127 |
9840-14600 |
1000μm |
泊洛沙姆 407 |
凝膠成型劑/增稠劑/增溶劑/混懸穩定劑 |
| Lutrol® Micro 68 |
7680-9510 |
50μm |
微粉泊洛沙姆 188 |
提高固體口服制劑中活性成分溶出度 |
| Lutrol® Micro 127 |
9840-14600 |
50μm |
微粉泊洛沙姆407 |
| Others (其他) |
1,2-propylene glycol 丙二醇 |
2-pyrolidone 2-吡咯烷酮 |
Povidone Iodine 聚維酮碘 |
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